业绩背后有文章 先健科技子公司B轮投后估值提升173% 三大原因提振 市场准入顺利
财富智慧者
2024-06-22 00:47:58
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  业绩变动的原因往往比业绩变动本身更重要。

  3月8日,港股上市公司先健科技发布公告,根据未经审计财报及董事会目前可取得资料初步估计,预计公司2023年净利润同比降幅较大。

  先健科技解释称,一是子公司元心科技于2023年完成B轮战略融资,导致金融负债的公平值亏损增加约2.06亿元;二是与元心科技员工持股平台相关的以股份为基础的付款开支增加约0.57亿元;三是汇兑收益净额减少约0.46亿元。

  这份公告背后子公司估值变动更值得关注,元心科技B轮投后估值较上一轮提升173%,估值显著提升的原因主要包括,一是该子公司产品所涉市场空间巨大,二是研发及市场准入进展顺利,三是极具优势的临床数据推动。

  2023年9月,先健科技子公司元心科技顺利完成2亿余元B轮战略融资,B轮融资引入共青城华屹、广发乾和等多家战略投资者,A轮投资者IDG、上海抱泉等继续跟投。据悉,此轮投后估值较上一轮提升173%。

  产品所涉市场空间巨大

  元心科技专注于医用生物可吸收金属材料产品的研究、开发、制造及销售,公司自主研发、全球首创的铁基生物可吸收材料,在医疗领域具有广泛的应用空间和拓展潜力。

  该子公司的首批三款产品均获批药监局创新医疗器械资格,并分别针对治疗冠状动脉狭窄、肺动脉狭窄、膝下动脉狭窄三大市场。

  其中,全球冠脉介入的支架使用量将会从2019年的605万个增长到2030年的1209万个,复合增长率为6.5%;其中可吸收支架的复合增长率29.17%。同期,中国冠脉可吸收支架的复合增长率24.38%。全球冠脉介入的市场规模预计将会从2019年的63亿美元增长到2030年的91亿美元,复合增长率为3.4%,其中可吸收支架占整体的市场25.5%。中国冠脉可吸收支架的市场规模预计将会从2019年的2亿元增长到2030年的66亿元,复合增长率为37.42%。冠脉支架为单一市场容量最大的医疗器械,占耗材总市场容量近3%。

  而膝下动脉支架是更大的未被满足的市场。根据弗若斯特沙利文的数据,2021年中国外周动脉疾病(PAD)患者人数达5187万人,其中严重下肢缺血(CLI)占PAD的比例约10-20%。中国保守预计约518万人,按终端价2万/条估计,市场空间约为1000亿元。

  研发及市场准入进展顺利

  据了解,上述三款核心产品目前正处于临床和市场准入的不同阶段,IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架FIM完成五年随访,结果正面;II期临床完成一年随访,结果正面;III期临床全部病例完成半年随访。该创新产品已提交欧盟CE注册申请。

  IBS Angel铁基可吸收支架系统已获得马来西亚注册证及欧盟CE认证,并已在美国通过FDA同情使用批准植入多例。

  IBS Titan可吸收药物洗脱外周支架系统亦获得美国FDA同情使用批准并成功完成植入,该产品在中国和欧洲的注册临床工作亦正稳步开展,并已提交欧盟CE注册申请。

  产品临床数据优势明显

  业内人士称,IBS可吸收冠脉支架产品主要的优势是临床操控性,力学性能,储运方式以及适应症范围与目前主流永久支架无差异,又兼具可吸收的优势,因此是唯一可以全面取代永久支架的可吸收支架。

  支架壁厚是临床效果的独立影响因素,该支架总壁厚(支架杆加涂层)只有70μm,是目前市面上最瘦最薄的支架。其在完成对血管的有效支撑后(即植入3-6个月后)便开始降解,于2年左右安全进入降解尾声,最终被人体组织所无害吸收,从而能够有效避免植入永久金属支架可能带来的一系列远期预后问题。

  IBS冠脉支架三期共1100多例手术成功率100%,靶血管失败率和血栓发生率符合预期,均处于较低水平。该创新产品上市后将为全球冠心病患者带来前所未有的、安全有效的治疗方式,市场前景广阔。

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