礼来(LLYUS)巴瑞替尼新适应症国内获批上市
财富智慧者
2024-06-15 22:38:24
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智通财经APP获悉，4月16日，据NMPA官网显示，礼来(LLY.US)巴瑞替尼片新适应症国内获批上市(受理号：JXHS2300005)。据了解，巴瑞替尼是礼来和 Incyte 公司联合开发的口服 JAK 抑制剂，2018 年在美国获批类风湿关节炎适应症，随后又拓展冠状病毒感染、斑秃适应症，2022年6月获批用于治疗严重斑秃成人患者，使其成为FDA批准用于治疗斑秃的首款口服斑秃疗法，也支持着巴瑞替尼在美国市场的持续发力。

在国内，巴瑞替尼于2019年7月在国内获批上市，用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。去年 3 月获批斑秃新适应症。据 Insight 数据库显示，巴瑞替尼在国内已启动 9 项 III 期临床试验，除已获批适应症外，还包括系统性红斑狼疮、幼年特发性关节炎等。

此前，礼来公布了巴瑞替尼治疗幼年特发性关节炎(JIA)患者的 III 期 JUVE-BASIS 研究结果表明，巴瑞替尼在难治性 JIA 患者中显示出了良好的疗效与安全性。

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